Cerrahi İmplant Malzemelerinin Küresel ve Yurtiçi Görünümü
Şu ana kadar,pure titanyum ve TC4 titanyum alaşımıKüresel biyomedikal titanyum alaşımı pazarının %80'inden fazlasını oluşturarak dünyanın en büyük ve en yaygın kullanılan geleneksel cerrahi implant malzemeleri olmayı sürdürüyor. Şu anda, Çin'de üretilen cerrahi implantlar için işlenmiş titanyum ve titanyum alaşımlı malzemeler arasında plakalar (kalınlık 0,8-25 mm), çubuklar ve teller (çap 1-90 mm) yer almaktadır. Tedarik koşulları soğuk haddelenmiş, sıcak işlenmiş ve tavlanmış olabilir.
Mikroyapı Standartları ve Sınıflandırması
Şu anda, TC4, TC4ELI ve TC20 titanyum alaşımı katkı maddelerinin mikro yapıları, YY/T 0512-2009 / ISO 20160:2006, "+ İki-Fazlı Mikroyapıların Sınıflandırılması" belgesinden alınan Ek A'da verilen mikro yapı derecelendirme tabloları kullanılarak GB/T 13810-2007'ye göre derecelendirilmiştir. Metal Cerrahi İmplantlar için Titanyum Alaşımlı Çubuklar." Titanyum alaşımlı levhalar ve çubuklar için farklı işleme teknikleri nedeniyle, Ek A'da belirtilen mikro yapı çizelgeleri yalnızca + iki fazlı titanyum alaşımı çubukların derecelendirmesi için geçerlidir, + iki fazlı titanyum alaşımlı levhaların derecelendirmesi için geçerli değildir.
Kalite Farklılığı: Yerli ve İthal Malzemeler
Her ne kadar Çin ulusal standartları, TC4 ve TC20 titanyum alaşımlarının mikroyapı sınıfı türlerinin A1-A9 + iki-fazlı mikro yapıya uyması gerektiğini açıkça şart koşsa da, çoğu yerli titanyum alaşımı malzemesi, tedarik üzerine nispeten düşük kalite stabilitesi ile A3-A5 sınıfında mikro yapılar sergiler. Buna karşılık, Amerika Birleşik Devletleri'nden ithal edilen titanyum malzemeler, A1-A3 sınıfı kadar ince mikro yapılar elde edebilir ve çapı 15 mm'den küçük olan küçük çubuklar, A1 sınıfına (eş eksenli ve faz tanecik boyutu 10μm'den küçük) ulaşabilir, böylece iyi bir güç, tokluk, korozyon direnci ve mekanik işlenebilirlik sunar. Sonuç olarak Çin, yapay eklemler, diş implantları ve omurga iç sabitleme sistemleri gibi ileri teknolojiye sahip tıbbi cihazları işlemek için hâlâ önemli miktarda yüksek kaliteli TC4 titanyum alaşımlı malzemelerin ithalatına ihtiyaç duyuyor. Yerli tıbbi titanyum malzemeler ise öncelikle kemik plakaları ve vidalar gibi orta ve alt düzey tıbbi cihazlara olan talebi karşılıyor.
